1. Direktiivistä asetukseksi
Suurin juridinen muutos on se, että kyseessä on asetus eikä direktiivi. Asetus on sellaisenaan voimassa kaikissa EU-maissa ilman kansallista toimeenpanoa, mikä yhtenäistää vaatimuksia koko EU:n alueella.
2. Merkittävän muutoksen määrittely
EU koneasetus määrittelee tarkasti, milloin käytössä olevan koneen muutoksessa syntyy uusi kone ja jolloin muutettuun koneeseen sovelletaan täysimääräisesti uuden asetuksen vaatimuksia.
3. Kyberturvallisuus mukaan turvallisuusvaatimuksiin
Uusi koneasetus huomioi ensimmäistä kertaa kyberturvallisuuden osana koneturvallisuutta. Koneet on suojattava luvattomalta pääsyltä ja ohjelmistojen turvallisuuden on säilyttävä myös päivitysten jälkeen. Kyberturvallisuuden on myös oltava osa koneen riskin arviointia.
4. Ohjelmistot ja tekoäly huomioidaan
Turvallisuustoimintoja toteuttavat ohjelmistot kuuluvat asetuksen soveltamisalaan myös erillisinä tuotteina. Lisäksi tekoälyä hyödyntäville turvallisuustoiminnoille on asetettu erityisiä vaatimuksia.
5. Digitaalinen dokumentaatio sallitaan
Ohjeet ja vaatimustenmukaisuus- sekä liittämisvakuutus voidaan toimittaa sähköisessä muodossa, mikä vähentää paperidokumentaatiota ja helpottaa dokumenttien ylläpitoa.
6. Muutoksia vaatimustenmukaisuuden arviointiin
Korkean riskin koneiden luetteloa on päivitetty, ja tietyissä tapauksissa ilmoitetun laitoksen osallistuminen vaatimustenmukaisuuden arviointiin korostuu aiempaa enemmän. EU Koneasetus esittää laitteen vaatimustenmukaisuuden arviointiin konetyyppikohtaisesti noudatettavia moduulivaihtoehtoja.
Konevalmistajien, järjestelmäintegraattoreiden ja koneita modernisoivien yritysten kannattaa aloittaa valmistautuminen hyvissä ajoin. Erityisesti riskienarviointiin, ohjelmistojen hallintaan, kyberturvallisuuteen ja tekniseen dokumentaatioon kohdistuu uusia odotuksia.
Tarvitsetko lisätietoa?
Autamme yrityksiä valmistautumaan uuden koneasetuksen vaatimuksiin. Ota yhteyttä, niin kerromme EU Koneasetukseen liittyvistä koulutuksista sekä tuesta, jota voimme antaa juuri teitä koskevaan uuden säädöksen soveltamiseen.